美 FDA는 동물실험 단계적 폐지 선언, 한국은 어디쯤 와 있나? NAM 기술 비교 분석

국내 NAM 기술의 현황과 과제

AI, 오가노이드, 장기-온-칩...

우리나라도 준비되어 있을까요?

 

안녕하세요! 지난번에 미국 FDA의 동물실험 단계적 폐지 소식을 전해드렸었는데요, 오늘은 그 흐름이 한국에는 어떻게 반영되고 있는지 궁금해서 한번 파헤쳐봤어요.

요즘 AI, 바이오, 헬스케어 관련 기사가 넘쳐나고 있는데, 정작 우리나라의 NAM(새로운 접근 방법) 기술은 어느 정도 수준일까요?

그리고 어떤 부분이 부족할까요?

실제 연구 현황과 제도 문제까지 차근차근 살펴보려고 합니다.

목차

NAM 기술이란? 한국 NAM 기술 현황 정부의 정책과 지원 동향 산업계 적용의 현실적 장벽 학계 연구 성과 및 한계 앞으로의 과제와 제안

NAM 기술이란?

NAM(New Approach Methodologies)은 동물실험을 대체하거나 보완할 수 있는 신기술을 총칭하는 개념입니다. 여기엔 인공지능 기반 예측 모델, 인간 세포로 만든 오가노이드, 장기-온-칩(Organ-on-a-chip), 인간 임상 데이터를 활용한 통합 분석 등이 포함돼요. 간단히 말하면, 동물을 쓰지 않고도 사람에게서 일어날 반응을 예측할 수 있는 기술이죠.

 

 

NAM 기술이란?

한국 NAM 기술 현황

우리나라도 NAM 분야에서 꽤 괜찮은 연구 성과들이 나오고 있어요. KAIST, 서울대, 연세대 같은 주요 연구기관들이 장기-온-칩이나 3D 세포배양 기술을 개발 중이고, 몇몇 바이오 스타트업은 AI 기반 약물독성 예측 시스템도 상용화 단계에 들어섰습니다. 하지만 아직은 미국이나 유럽에 비해 임상 적용 사례가 적고, 공공 투자가 제한적인 상황이에요.

기관/기업	주요 기술	단계
KAIST	장기-온-칩 플랫폼	연구개발 중
서울대학교	3D 오가노이드	전임상 적용
미코바이오메드	AI 독성예측 알고리즘	시범사업 진행 중

美 FDA는 동물실험 단계적  폐지 선언 자세히 알아보기

정부의 정책과 지원 동향

식약처와 과기정통부 등은 NAM 관련 기술을 신기술로 인정하고 일부 예산을 배정했지만, 아직 본격적인 산업 육성 전략은 부족하다는 평가가 많아요. 다음은 현재 진행 중인 대표적인 정부 움직임입니다.

• 식약처, ‘동물대체시험법 가이드라인’ 발표
• 과기부, 오가노이드 표준화 연구과제 지원
• 산업부, 바이오 빅데이터 기반 AI 플랫폼 기획

과기부, 오가노이드 표준화 연구과제 지원

산업계 적용의 현실적 장벽

NAM 기술이 아무리 좋아도, 실제 제약회사나 바이오기업에서 적용하기엔 장벽이 많아요. 우선 기존 인허가 체계가 동물실험을 전제로 설계되어 있어 NAM 데이터는 인정받기 힘든 구조입니다. 또, 대부분의 기업은 관련 기술 인프라나 인력도 부족하고, 초기 투자 비용 부담도 만만치 않거든요. 그래서 스타트업이나 대기업이 아닌 중간 규모 기업은 쉽게 도입하지 못하는 게 현실입니다.

 

 

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학계 연구 성과 및 한계

학계에서는 다양한 시도와 연구가 이뤄지고 있지만, 아직 산업화나 상용화까지는 갈 길이 멉니다. 예산 부족, 연구자 중심의 실험 설계, 그리고 가장 중요한 ‘규제와의 간극’이 발목을 잡고 있어요. 다음은 주요 한계점들을 요약한 표입니다.

문제 항목	설명
기술검증 부족	신뢰성 확보를 위한 표준화 미흡
인허가 부재	NAM 데이터를 인정하는 기준 미비
연구인프라 부족	전문 인력과 실험시설의 부족

앞으로의 과제와 제안

한국이 NAM 기술 강국으로 도약하기 위해선 ‘정부의 역할’이 가장 중요합니다. 단순 연구비 지원이 아니라, 법적·제도적 인정을 통한 실질적 진입 장벽 해소가 필요해요. 아래는 앞으로 우리가 집중해야 할 핵심 과제들입니다.

1. NAM 기반 인허가 체계 신설 및 가이드라인 확립
2. 산·학·연 협력 강화로 기술 검증 및 고도화
3. 글로벌 표준 연계 통한 수출 경쟁력 확보

산·학·연 협력 강화로 기술 검증 및 고도화

 

관련질문Q&A

Q NAM이 정확히 무엇인가요?

NAM은 New Approach Methodologies의 줄임말로, 동물실험을 대체하거나 보완하는 첨단기술을 뜻합니다.

Q 한국도 NAM 기술 개발이 활발한가요?

대학과 일부 스타트업 중심으로 기술 개발은 활발하지만, 아직 상용화나 제도 정비는 초기 단계입니다.

Q NAM 기술이 실제 신약 승인에 사용되나요?

현재 일부 제한적인 분야에서만 사용되고 있으며, 인허가 확대가 중요한 과제입니다.

Q 정부 지원은 충분한가요?

아직은 시범사업 위주이며, 산업화 촉진을 위한 본격적 지원은 부족하다는 지적이 많습니다.

Q NAM 기술 도입 시 기업이 겪는 가장 큰 어려움은?

높은 초기 투자 비용과 인허가 기준 미비가 가장 큰 장벽입니다.

Q 앞으로의 NAM 기술 전망은 어떤가요?

제도 정비와 국제 협력이 병행된다면, 핵심 바이오 전략 기술로 부상할 가능성이 큽니다.

 

국내 NAM 기술의 현황과 과제

에필로그

NAM 기술은 단순히 동물실험을 줄이자는 '윤리적' 접근이 아니라, 의약품 개발의 정확도와 효율성을 높이기 위한 과학적 진화의 결과입니다. 한국도 이제는 이 흐름에 본격적으로 올라타야 할 때예요. 여러분은 NAM 기술에 대해 어떻게 생각하시나요? 아래 댓글로 여러분의 의견을 공유해주세요. 다음 글에서는 "NAM을 적용한 국내 기업 성공 사례"를 주제로 준비해볼게요!

 

 

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